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来自深圳普瑞金的合作表扬信-凯发k8旗舰厅

发布时间:2022-03-09


深圳普瑞金作为面向全球的细胞基因治疗领域的领军者,2020年7月与新领先签订战略合作协议,双方在医学、药政、临床等各方面进行了深度的战略合作。

这一年多来,新领先携深耕行业近20年的积淀,为普瑞金等全球首创(first in class)新药研发的高科技企业,量身定做临床前立项、药政、医学、质量等细分领域服务,让凯发k8旗舰厅的合作伙伴聚焦于科研,高效完成项目推进,加速临床及商业化进程。

相信新领先的全新细分领域服务,将能够服务于重构新药研发底层逻辑后的2.0研发时代,助力广大biotech企业更好地作出决策和实现高效运营,尽快完成创新成果的商业转化。

 

关于普瑞金

深圳普瑞金生物药业有限公司,成立于2012年,公司定位于拥有核心技术的细胞与基因治疗药物领军企业。为国家级高新技术企业、中关村高新技术企业和深圳市高新技术企业。获广东省科技厅认定广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心。

公司核心团队来自中国人民解放军军事医学科学院、多伦多大学、美国fda等知名机构与公司,拥有一支学术背景深厚、实践经验丰富的科研及产业化团队,其中深圳市高层次人才6名。建有基因编辑平台、病毒和细胞大规模制备平台、纳米抗体筛选平台等新型生物药的小试、中试放大体系,研发投入数亿元,实验室及生产车间总面积约1万平米,通过了iso系列质量管理体系认证。

公司参与起草了中检院2018年6月发布的《car-t细胞质量控制检测研究及非临床评价考虑要点》这一国家药物标准。用于治疗多发性骨髓瘤的car-t细胞药物已作为i类新药获得nmpa临床批件,这也是整个华南地区第一个car-t细胞药物临床批件,现正开展i期临床实验。该产品已作为国产的全球创新细胞药物授权韩国市场。

展望未来,公司将以研发国人用得起的生物药为己任,以打造粤港澳大湾区细胞与基因治疗药物开发与评价一站式平台为核心,进一步加强产业共性关键技术的源头研发、申请和拥有一批高价值国际专利,保持和扩大在行业内的领先优势,抢占世界生物医药技术制高点,努力跻身国际一流新型生物药公司行列。


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