案例分析 | 药品研发过程中的专利布局策略-凯发k8旗舰厅

替诺福韦酯是吉利德公司在阿德福韦酯的基础上成功开发的。替诺福韦酯是替诺福韦的前药形式。替诺福韦是一种无环的5'-单磷酸腺苷类似物，不稳定、口服吸收较差。随后，原研公司将其酯化为替诺福韦二吡呋酯（wo9804569），其口服吸收率明显增加，并能提高细胞对其摄取能力。在此研究成果基础上，为进一步提高其口服吸收率和细胞对其摄取能力，吉利德公司申请了专利wo9905150，将其进一步制备为替诺福韦二吡呋酯的富马酸盐形式，2001年12月和2002年2月，韦瑞德分别在美国、法国以及其他欧洲国家上市，用于治疗hiv感染。
 

核心专利wo9804569与wo9905150，对该产品保护力度最强，国外于2010年1月首次出现仿制动态，吉利德收到teva在专利审判和上诉委员会（ptab）提交的专利诉讼请求，2010年3月，吉利德起诉teva侵犯与富马酸替诺福韦酯相关核心专利。2013年2月，gilead和teva达成协议，解决诉讼，允许teva在2017年12月15日推出该药物的仿制药。2017年12月，仿制药上市。随后，原研公司布局了相关用途专利、晶型专利以及与其他药物联用专利，不仅对该药品提供较为完整的保护，消除他人通过专利规避设计来绕开企业专利的可能，还延长了专利对该药的保护期。原研在布局产品核心专利的同时，也在该产品的边缘进行了专利布局，布局了一系列类似物及衍生物专利，确立自己在行业中的龙头地位。