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政策法规 || 6种中药材国家药品标准草案公示(附法规概览06.05-凯发k8旗舰厅

发布时间:2023-06-09
本周热点

01

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十一批)》(征求意见稿)意见的通知


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02

国家药监局药审中心关于发布《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》的通告(2023年第35号)


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03

 

本周药典委共公示了6种中药国家药品标准草案,标准草案包括药品质量,药品标准所设定的质量指标及技术要求,其科学内涵是要有效控制药品的安全性、有效性。适用于研发阶段(工艺开发/处方开发、工艺小试研究、工艺中试论证、预稳定性试验)的质量检验与产品质量评估,是项目质量研究的重要依据。
 


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01
 

本周共发布190个品规的特殊药品批准证明文件待领取信息,无普通药品批准证明文件待领取信息发布。
 


 

02
 

2023年06月07日中药品种保护受理公示


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