政策法规 || 适用《q9(r1):质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则(附法规概览09.04-凯发k8旗舰厅
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国家药监局关于适用《q9(r1):质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2023年第114号)
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国家药监局综合司公开征求《药品网络交易第三方平台检查指导原则》意见
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关于公开征求《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版征求意见稿)》意见的通知
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国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》
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截止2023年9月8日 16:00本周发布228个待领取药品批准证明文件,其中注射液23个,一致性评价品种20个。
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2023年9月4日中药品种保护受理公示
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国家药监局关于适用《s12:基因治疗产品非临床生物分布的考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2023年第115号)
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国家药监局综合司关于提前终止有关中药品种保护的通知
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国家药监局关于注销酶标仪医疗器械注册证书的公告(2023年第116号)
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国家药监局综合司公开征求《药品网络交易第三方平台检查指导原则(征求意见稿)》意见
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国家药监局关于发布yy 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》 等45项医疗器械行业标准的公告(2023年第118号)
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关于更新e2b(r3)实施指南问答文件中文稿的通知
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近期药典委发布关于脑脉利颗粒、参芪五味子糖浆、参麦颗粒 国家药品标准草案,关于磷酸氢钙二水合物国家药用辅料标准草案,关于制酸力测定法、0502 薄层色谱法、0901 溶液颜色检查法、0902 澄清度检查法、0521 气相色谱法、0993 堆密度和振实密度测定法标准草案,关于化学成像、固有溶出测定指导原则标准草案的公示。
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