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政策法规 ||公开征求《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(征求意见稿)》(附法规概览11.27-凯发k8旗舰厅

发布时间:2023-12-01
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关于公开征求《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(征求意见稿)》意见的通知


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关于公开征求《药品变更受理审查指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知

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本周法规
 
cde
 

01

 

国家药监局药审中心关于在药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口的通知



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02
 

关于公开征求《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知


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nmpa

 

1.截止2023年12月01日 15:30本周发布64个待领取药品批准证明文件,其中注射液13个,一致性评价品种7个。


02
 

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见


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03
 

国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第13号)(2023年第152号)


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药典委
 
本周国家药典委共发布7个品种国家药品标准草案、动态蒸气吸附法标准草案。
 

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